十一月的贛州，橙香四溢。
2024年11月25-29日，江西省藥品檢查員中心藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場實訓(xùn)培訓(xùn)班在贛州舉行，全省40多名藥品檢查員參加了實訓(xùn)。贛南海欣藥業(yè)能作為本次藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場實訓(xùn)基地之一，是江西省藥品檢查員中心對公司質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理團隊、以及贛南海欣人“視質(zhì)量為企業(yè)生命”理念的充分肯定。
贛南海欣藥業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理何利劍、分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理蘭飛及實驗室負責人廖廣和等在實訓(xùn)理論課中分享了藥品質(zhì)量、生產(chǎn)和檢驗相關(guān)內(nèi)容。理論培訓(xùn)結(jié)束后，參訓(xùn)檢查員們深入凍干粉針生產(chǎn)線、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及物料倉儲系統(tǒng)等生產(chǎn)現(xiàn)場以及在實驗室開展現(xiàn)場實訓(xùn)，從樣品接收到檢驗放行、從設(shè)備結(jié)構(gòu)到工藝流程、從生產(chǎn)操作到過程控制，贛南海欣藥業(yè)在每一個實訓(xùn)單元都精心安排了專業(yè)技術(shù)人員進行詳細講解。
參訓(xùn)檢查員們來到布局流暢、環(huán)境整潔的實驗室，對檢驗樣品的分發(fā)、理化檢驗等各環(huán)節(jié)進行了深入了解，不時認真記錄和探討交流。在凍干粉針生產(chǎn)線，參訓(xùn)檢查員們的實訓(xùn)嚴謹細致，從原輔料的準備到料液配制過濾，從產(chǎn)品灌裝凍干到目檢包裝，對凍干粉針劑整個生產(chǎn)流程進行了深入了解?！澳銈兊臍埩趄炞C是怎么做的？”、“你們是如何考慮凍干制劑培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的？”、“培養(yǎng)皿在A級層流下放置4小時對微生物的影響是否進行了驗證？”、“這個區(qū)域建議做一個動態(tài)氣流流型。”實訓(xùn)過程中，參訓(xùn)檢查員們與贛南海欣藥業(yè)技術(shù)人員進行深入交流，拋出了一個又一個專業(yè)問題，提出了許多寶貴意見。技術(shù)人員通過與參訓(xùn)檢查員們零距離的溝通交流，充分感受到了他們追根究底、求真求實的職業(yè)精神，同時自身專業(yè)知識、質(zhì)量意識也得到了進一步提高。
每一天的現(xiàn)場實訓(xùn)結(jié)束后，贛南海欣藥業(yè)相關(guān)負責人以及技術(shù)人員都與參訓(xùn)檢查員們齊聚一堂，交流座談。座談會上，參訓(xùn)檢查員們一一發(fā)言，暢談實訓(xùn)感想，提出疑問與意見，企業(yè)相關(guān)負責人及技術(shù)人員認真解答、記錄意見。雙方深入交流討論，將藥品監(jiān)管政策法規(guī)與企業(yè)生產(chǎn)實際情況相結(jié)合，將檢查員們在實訓(xùn)中思考到的問題與提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量相結(jié)合，促進了贛南海欣藥業(yè)進一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
本次全省藥品檢查員中心藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場實訓(xùn)取得了圓滿成功。贛南海欣藥業(yè)總經(jīng)理葉小珍表示，我們要借助本次現(xiàn)場實訓(xùn)在贛南海欣藥業(yè)舉行的機會，當作是一次對公司質(zhì)量保證體系的外審，進一步提升專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識能力和公司質(zhì)量保證管理體系水平。下一階段，我們不僅要認真總結(jié)此次實訓(xùn)工作的經(jīng)驗與體會，更要認真梳理藥品檢查員們提出的意見與建議，將這些鞭策轉(zhuǎn)化為推動贛南海欣藥業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平再上新臺階的動力。